巴西衛(wèi)生監(jiān)督局一行來集團(tuán)進(jìn)行質(zhì)量體系審核
來源：三鑫醫(yī)療 時(shí)間：2009年6月15日
巴西衛(wèi)生監(jiān)督局一行來集團(tuán)進(jìn)行質(zhì)量體系審核
2009年6月15日，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）醫(yī)療器械GMP審核小組一行三人，對三鑫進(jìn)行了為期一周的質(zhì)量體系審核，并就有關(guān)合作開展了探討。
此次醫(yī)療器械GMP的審核是嚴(yán)格按照巴西國家頒布的GMP條款規(guī)定開展的，涉及14個(gè)部分114條內(nèi)容。
此次審核獲得圓滿成功，末次會(huì)議上巴西審核小組當(dāng)場表示順利通過，對三鑫的質(zhì)量管理體系和運(yùn)行給予了高度評價(jià)，并表示：將在之后幾周由巴西政府頒發(fā)GMP證書。這標(biāo)志著三鑫及其產(chǎn)品獲得巴西官方高信賴度，三鑫的產(chǎn)品在巴西的業(yè)務(wù)和市場份額將進(jìn)一步增加。
此次審核也受到了中國國家食品藥品監(jiān)督管理局和江西省食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。
