無論在中國還是全球范圍來看，從維生素到專門的補充劑，服用膳食補充劑已經(jīng)成為當(dāng)代人日常生活習(xí)慣，一些有條件的國人甚至也會專門去國外購買此類產(chǎn)品。

不過，當(dāng)一些產(chǎn)品被用以控制體重或者改善注意力之類的用途時，另一些產(chǎn)品已經(jīng)宣稱可以調(diào)節(jié)異常心律、減緩哮喘癥狀惡化，與一些眼中的健康風(fēng)險聯(lián)系在一起，甚至還有避免早逝的說法。其中究竟孰真孰假？

現(xiàn)在，蓬勃發(fā)展的膳食補充劑行業(yè)已經(jīng)在大洋彼岸引起全球最權(quán)威的食藥管理機(jī)構(gòu)之一——美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）——強勢介入。

當(dāng)?shù)貢r間 2 月 11 日，F(xiàn)DA 發(fā)布了一項重要聲明，表示將在監(jiān)管 400 多億美元的膳食補充劑行業(yè)方面發(fā)揮更積極的作用。

在聲明中，F(xiàn)DA 局長斯科特·戈特利布 (Scott Gottlieb) 宣布，該局將在未來幾個月采取一系列措施，打擊那些吹噓配方具有從增加體能到治愈癌癥等多種功效的制造商。承諾“此次行動是在過去逾 25 年來，對膳食補充劑監(jiān)管和監(jiān)督的最重要現(xiàn)代化改革之一”。

聲明特別強調(diào)了那些聲稱可以治療阿爾茨海默氏癥 (AD) 的藥片。阿爾茨海默氏癥是一種嚴(yán)重的腦部疾病，會阻礙記憶，而且無法治愈。戈特利布寫道，膳食補充劑“不能宣稱能預(yù)防、治療或治愈阿爾茨海默氏癥等疾病。這種說法可能會傷害患者。”

FDA 表示，已向 17 家公司發(fā)出警告或咨詢函，原因是這些公司非法銷售聲稱可以治療阿爾茨海默氏癥的產(chǎn)品。另外，F(xiàn)DA 也已向非法銷售近 60 種產(chǎn)品的公司發(fā)出了一系列警告信，其中許多是作為未經(jīng)批準(zhǔn)或假冒的藥品出售的，聲稱可以治療或治愈疾病，例如糖尿病和癌癥。

膳食補充劑無效？

一般認(rèn)為，美國并沒有保健品的說法，統(tǒng)稱膳食補充劑。根據(jù) FDA 在《膳食補充劑健康教育 法（DSHEA 1994）》中的定義，膳食補 充劑即維生素、礦物質(zhì)、草本植物、氨基 酸或其他幫助增加每日飲食攝入量的食用補充 劑，）其與藥品的區(qū)別主要在于產(chǎn)品的成分和劑型（注射形式為藥品）、廠家對產(chǎn)品的用途預(yù)期、廠家對產(chǎn)品的描述（出現(xiàn)治療、治愈說法）。

20 世紀(jì) 30 年代，當(dāng)膳食補充劑被引入市場時，它被認(rèn)為是一種解決嚴(yán)重營養(yǎng)不足的方法，而營養(yǎng)不足會導(dǎo)致佝僂病和壞血病等疾病。

現(xiàn)在，有數(shù)據(jù)顯示，在美國，75% 的消費者會定期服用膳食補充劑。對于老年人來說，這一比例上升到了 80%，兒童則是約 33%。這也是 FDA 為什么要宣布新的管理計劃的主要原因——膳食補充劑已經(jīng)成為公民健康的一大影響因素。

可絕大多數(shù)膳食補充劑和維生素背后，幾乎沒有強大的科學(xué)支撐，但在美國，創(chuàng)業(yè)公司在這個行業(yè)獲得了蓬勃發(fā)展的空間。

隨之而來的是，市場上出現(xiàn)了新一代的膳食補充劑。它們中的大多數(shù)都是由洛杉磯和硅谷等地區(qū)的少數(shù)加州初創(chuàng)公司開創(chuàng)的。這些公司的廣告充斥著最近的生活時尚詞匯，比如極簡主義（“你需要的一切，你不需要的一切!”）、鮮艷的顏色、“干凈的飲食”和個性化。他們通常針對特定的人群，比如認(rèn)為自己超重的人，有時也針對弱勢群體，比如有患阿爾茨海默氏癥和其他形式癡呆癥風(fēng)險的老年人。

但，正如上面提到的，幾乎沒有證據(jù)表明這些藥片或膠囊確實能改善你的健康。上個月，發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》上的一篇新論文表明，大多數(shù)聲稱有助于預(yù)防阿爾茨海默氏癥或改善記憶力的補充劑實際上并沒有起到類似的作用。

他們寫道:“目前還沒有一種已知的膳食補充劑可以預(yù)防認(rèn)知能力下降或癡呆，但這類膳食補充劑的廣告卻隨處可見，而且在美國主要零售商的銷售中似乎獲得了合法性。”

另一項發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的研究發(fā)現(xiàn)，補品——尤其是那些為減肥做廣告的補品——每年可能會讓大約 2.3 萬人去急診室。數(shù)據(jù)顯示，2000 年-2012 年間，對膳食補充劑的負(fù)面反應(yīng)年增長率為 166%。

膳食補充劑的致死案例則更值得警惕了。一項膳食補充劑研究給出的統(tǒng)計數(shù)據(jù)是，在 12 年的時間里，有 34 人因服用減肥藥和爽身粉而死亡。其中 6 人死于禁用的減肥藥麻黃，1 人死于服用育亨賓 (yohimbe)，一種用于減肥和勃起功能障礙的草藥膳食補充劑。

也就是說，某些情況下，這些昂貴的藥片和粉末可能帶來的健康風(fēng)險都要大于你身體營養(yǎng)的增加。

FDA行動的3大“優(yōu)先事項”

但并不是整個膳食補充劑行業(yè)的價值都被否定了。

根據(jù)聲明，F(xiàn)DA 強調(diào)，加強膳食補充劑監(jiān)管框架的時機(jī)將特別關(guān)鍵。一個正規(guī)的行業(yè)，將受益于一個能激發(fā)消費者和供應(yīng)商信心的框架，而病人群體，也將受益于高質(zhì)量的產(chǎn)品。

科學(xué)的進(jìn)步和膳食補充劑行業(yè)的成長與發(fā)展，其實為消費者帶來了許多改善健康的新機(jī)遇。但與此同時，摻假和假冒產(chǎn)品數(shù)量的增長帶來了新的潛在危險，包括那些在標(biāo)簽上未標(biāo)明的藥物成分、誤導(dǎo)性聲明和其他風(fēng)險激增的產(chǎn)品。

FDA 在聲明中特別提到，對于任何復(fù)合維生素或相關(guān)的膳食補充劑，專家建議謹(jǐn)慎使用，因為這些產(chǎn)品都沒有被 FDA 批準(zhǔn)為藥物。它們的風(fēng)險包括過敏反應(yīng)、正常心率的改變，甚至是患癌癥等嚴(yán)重疾病的風(fēng)險增加。它們潛在的好處，如增加能量和改善消化，可能不值得。

FDA 給出了膳食補充劑行業(yè)發(fā)展的幾大“優(yōu)先事項”，首要任務(wù)是確保安全，這也是最重要的部分，即保護(hù)消費者免受有害產(chǎn)品的傷害。

第二要務(wù)是保持產(chǎn)品的完整性:我們希望確保膳食補充劑中所含的成分是標(biāo)簽上標(biāo)明的，而不是簡單寫成“其他成分”，并確保這些產(chǎn)品始終按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

第三個優(yōu)先事項是保證明智的決策。行業(yè)應(yīng)該營造一種環(huán)境，讓消費者和衛(wèi)生保健專業(yè)人員能夠在推薦、購買或使用膳食補充劑之前做出明智的決定。

在未來的幾個月里，F(xiàn)DA 還將提供其監(jiān)管美國膳食補充劑行業(yè)的更多細(xì)節(jié)，繼續(xù)推進(jìn)美國的公民膳食補充劑計劃，以實現(xiàn)這些優(yōu)先事項，包括推出平衡促進(jìn)膳食補充劑市場創(chuàng)新和效率的新政策，采取更多措施保護(hù)公眾免受潛在安全問題的影響等。

風(fēng)暴前夜

在此次聲明之前，F(xiàn)DA 對膳食補充劑的監(jiān)管作用遠(yuǎn)不及藥品監(jiān)管，并不會在上市前審查這類產(chǎn)品的安全和有效性，但這種做法在過去幾年被專業(yè)人士詬病。

因此，F(xiàn)DA 的最新表態(tài)一出，也得到了行內(nèi)認(rèn)同，例如阿爾茨海默氏癥協(xié)會就對此舉表示歡迎，該機(jī)構(gòu)在一份聲明中提到，包括膳食補充劑和一些替代療法，都被“宣傳為記憶增強劑或能夠治療、延緩或預(yù)防阿爾茨海默癥和其他癡呆癥”，但患者使用這些產(chǎn)品而非醫(yī)生處方治療時將面臨風(fēng)險，包括純度、安全性和有效性以及可能的藥物相互作用等。

而從全球來看，作為擁有悠久膳食補充劑歷史的國家，美國有著全世界規(guī)模最大、發(fā)展最成熟的膳食補充劑市場。數(shù)據(jù)顯示，2012 年全球膳食補充劑市場超過 800 億美元，美國是最大的生產(chǎn)和消費國，而中國是全球最大的膳食補充劑原料生產(chǎn)和出口國，美國 6 0 % 以 上 的膳食補充劑原料源于中國。如果 FDA 的這場監(jiān)管風(fēng)暴的強度持續(xù)上升，打擊面繼續(xù)擴(kuò)大，預(yù)料將對中國的膳食補充劑原料出口公司產(chǎn)生顯著影響。

另外，大健康產(chǎn)業(yè)被認(rèn)為是 IT 之后的下一個朝陽產(chǎn)業(yè)，在人口老齡化加劇的大背景下，隨著慢性病發(fā)病率提高，公民健康意識增強，膳食補充劑在整個大健康產(chǎn)業(yè)中的比重還將繼續(xù)增加，成為整個產(chǎn)業(yè)中非常重要的一環(huán)，如此來看，各國對其監(jiān)管的加嚴(yán)也將是遲早的事情，F(xiàn)DA 此次的行動可以看做是一個重要的市場信號，各國的膳食補充劑監(jiān)管體系如何變得更加透明、開放、有效，進(jìn)而對健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起促進(jìn)作用已經(jīng)成為重要議題。